gmp醫藥純化水設備

凱旭gmp醫藥純化水設備(二級反滲透+EDI設備)

  制藥行業對用水要求嚴格，所以制藥行業純化水設備產水需要符合《藥典》，凈化純化水系統遵循GMP要求設計、制造，根據源水水質設計純化水工藝，同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。

一、gmp醫藥純化水設備工藝流程：

  預處理+雙級反滲透+EDI系統

可選擇XD方式：活性炭巴氏、CIP洗系統、分配系統臭氧、分配系統純蒸汽。

  1、結構的構造簡單，拆卸方便，容易操作，上手容易。

  2、考慮到更換部件和清洗部件簡單，采用的是通用化的，系統化的部件。通用性比較強。

  3、設備內壁光滑，沒有死角，清洗方便，容易。表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆，造成脫落。

  4、制取純化水生產設備的材質較好采用的是衛生級不銹鋼材質，低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。

  5、存水的周期不要大于24個小時，罐體較好采用的是衛生級不銹鋼材質，耐酸堿。內壁較好不要有死眼。

材質選擇：

  制藥行業對用水要求嚴格，所以制藥行業純化水設備產水需要符合《藥典》，凱旭凈化純化水系統遵循GMP要求設計、制造，根據源水水質設計純化水工藝，同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。

  1、材質標準：嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇，并提供設備各項材質檢驗報告(如材質證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......)，確保做到讓客戶通過GMP認證。

  2、管道和儲水罐：用水系統是制藥系統較關鍵的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐SUS304材質，也可選擇316L材質。

  3、衛生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染。

  4、材質可追朔反源：純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產制造材質都可追朔反源。